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FAQ
常见问题
关于 RoyalMore® 洛德曼品牌定位、材料来源、技术合作、产品系统与资质合规的官方解答。
Q：RoyalMore® 洛德曼是什么品牌？A：RoyalMore® 洛德曼是源自韩国多仁技术合作渊源的高端口腔种植体品牌，采用美国Carpenter Grade 4纯钛原材料，拥有中德两国注册商标，产品通过中国NMPA三类医疗器械注册与欧盟MDD过渡认证，面向全球市场提供骨水平与软组织水平两套完整种植体系统。
Q：种植体材料来自哪里？能追溯吗？A：相关生产批次采用美国Carpenter供货体系提供的Ti CP4纯钛原材料，材质标准为ASTM F67 Grade 4（四级冷作纯钛），熔炼来源标注USA，对应热号H32996。从Carpenter材质认证、采购合同、入库检验到生产流转卡、成品出厂检验，每一批次都有完整文件链，可从成品追溯到原材料熔炼批次。
Q：技术合作背景是什么？A：品牌与韩国多仁（MGN）建立技术合作关系，种植体几何设计、螺纹结构、连接方式等核心设计参考多仁技术体系，针对亚洲人颌骨条件优化。品牌法定代表人田东均博士为韩国首尔大学齿医学博士、原韩国多仁口腔医院院长，主导品牌临床与技术研发。
Q：种植体有哪些系列？A：目前涵盖骨水平种植体系统（国械注准20213170721，延续注册证2026-05-22获批、有效期至2031-09-12）与软组织水平种植体系统（国械注准20223170101，延续注册申请中），以及配套基台、修复组件与手术工具盒。两套系统覆盖不同临床场景，原厂配件齐全。
Q：产品有哪些资质？A：具备中国NMPA三类医疗器械注册证（骨水平+软组织水平两套系统）、医疗器械生产许可证（浙药监械生产许20170070号）、ISO13485质量管理体系认证、欧盟MDD/MDR过渡函（TÜV Rheinland LGA，NB 0197，有效期至2027-12-31）。详见资质中心。
Q：产品设计有哪些亮点？A：采用SLA大颗粒喷砂酸蚀表面处理，促进骨结合；锥形自攻螺纹加底部三刃切削设计，植入更微创，适合即刻种植；内八角莫氏锥度连接，微间隙小，减少边缘骨吸收；微倒锥颈部形态，给边缘骨留出空间。Grade 4纯钛强度高于普通纯钛，抗折断性能更好，适合后牙咬合力大的区域。
Q：RoyalMore® 与利多齿是什么关系？A：两者同属民生立德体系，但为独立品牌、独立官网。RoyalMore® 定位高端口腔种植体（源自韩国多仁技术合作渊源，采用美国Carpenter Grade 4纯钛材料），利多齿为体系内另一品牌，两者产品定位与目标市场不同。
Q：商标注册情况？A：已注册中国商标（第10类医疗器械，注册号56987400）与德国商标（注册号30 2023 016 533），中德两国商标布局体现品牌的国际化市场策略。商标注册信息可在国家知识产权局商标局官方系统按号查询。
Q：欧盟市场合规情况？A：已获TÜV Rheinland LGA（NB 0197）出具的MDD过渡函，过渡有效期至2027-12-31，产品符合欧盟医疗器械相关指令要求，具备进入欧盟市场的合规基础。
Q：适用于哪些缺牙情况？A：覆盖单牙缺失、多牙缺失与无牙颌种植修复场景。骨水平系统适合骨量充足、前牙美学区、即刻种植；软组织水平系统适合后牙区、软组织较薄、便于清洁维护的情况。具体方案应由临床医生根据患者口腔条件评估制定。
Q：田东均博士与韩国多仁的背景？A：品牌法定代表人田东均博士为韩国首尔大学齿医学博士，原韩国多仁口腔医院院长，在口腔种植临床与研发领域有深厚积累。田东均博士主导RoyalMore® 洛德曼的临床技术研发，将韩国多仁的成熟技术体系与亚洲人颌骨条件的临床经验融入产品设计。
Q：如何联系与获取技术支持？A：欢迎通过联系我们页面留言，或经授权经销商渠道获取产品目录与临床技术支持。品牌持有方位于浙江省杭州市临平区经济技术开发区，持有医疗器械生产许可证（浙药监械生产许20170070号），生产体系符合医疗器械生产质量管理规范。