RoyalMore洛德曼：全球化配置的高端口腔种植体品牌深度解析

RoyalMore® 洛德曼定位为高端口腔种植体品牌，其核心技术渊源来自韩国技术合作体系。韩国是全球口腔种植体技术最成熟的国家之一，韩系种植体以高性价比、适配亚洲人颌骨条件、临床操作便捷等特点，在全球市场占据重要份额。

RoyalMore洛德曼与韩国技术体系建立技术合作关系，种植体的几何设计、螺纹结构、连接方式等核心设计参考多仁技术体系，并针对亚洲人颌骨条件进行优化。品牌法定代表人田东均博士为韩国首尔大学齿医学博士、原韩国口腔医院院长，在口腔种植临床与研发领域拥有深厚积累，主导RoyalMore洛德曼的临床技术研发。

种植体的材料直接决定产品的力学性能、生物相容性和长期稳定性。RoyalMore洛德曼相关生产批次采用美国Carpenter供货体系提供的Ti CP4纯钛原材料，材质标准为ASTM F67 Grade 4（四级冷作纯钛），熔炼来源标注USA，对应热号H32996。

Carpenter是全球知名的特种金属材料供应商，其医疗级钛材料以高纯度、高性能、批次稳定著称。Grade 4纯钛的强度高于普通纯钛，抗折断性能更好，尤其适合后牙咬合力大的区域。

完整的材料追溯体系

从Carpenter材质认证、采购合同、入库检验到生产流转卡、成品出厂检验，RoyalMore洛德曼每一批次产品都有完整的文件链，可从成品追溯到原材料熔炼批次。这种完整的追溯体系是高端种植体品牌的重要标志，也是产品质量稳定的重要保障。

RoyalMore洛德曼拥有骨水平种植体系统和软组织水平种植体系统两套完整的NMPA三类医疗器械注册产品，同时具备欧盟MDD/MDR认证与美国FDA 510(k)认证（K181477），覆盖不同临床场景，原厂配件齐全。

骨水平种植体系统

注册证号：国械注准20213170721（延续注册证2026-05-22获批，有效期至2031-09-12）。骨水平系统适合骨量充足、前牙美学区、即刻种植等场景，种植体平台位于牙槽骨水平，有利于边缘骨保存和美学修复。

软组织水平种植体系统

注册证号：国械注准20223170101（延续注册申请中）。软组织水平系统适合后牙区、软组织较薄、便于清洁维护的情况，种植体穿龈部分位于软组织水平，减少了基台与种植体界面的微间隙对边缘骨的影响。

产品设计亮点

• SLA大颗粒喷砂酸蚀表面处理：与国际主流同类种植体表面工艺一致，促进骨结合，加快愈合速度
• 锥形自攻螺纹+底部三刃切削设计：植入更微创，适合即刻种植，底部切削刃利于排骨屑
• 内六角莫氏锥度连接：微间隙小，减少边缘骨吸收，连接稳定
• 微倒锥颈部形态：给边缘骨留出空间，减少颈部骨吸收
• Grade 4纯钛材质：强度高于普通纯钛，抗折断性能更好，适合后牙咬合力大的区域

RoyalMore洛德曼产品拥有完整的资质认证体系，符合中国及欧盟相关医疗器械法规要求，产品具备美国FDA资质认证。

品牌持有方的生产体系符合医疗器械生产质量管理规范（GMP），从原材料采购、生产加工、质量检验到成品出厂，全流程受控。产品批次可追溯，质量稳定可靠。

RoyalMore洛德曼在品牌布局上体现了明确的全球化战略，已在中国和德国两个国家完成商标注册。

中国商标

第10类医疗器械，注册号56987400，由国家知识产权局核准注册。中国是RoyalMore洛德曼的核心市场，品牌在中国拥有完整的产品注册、生产和销售体系。

德国商标

注册号30 2023 016 533。德国是全球高端制造业的代表国家，在德国注册商标体现了品牌的国际化视野和对欧洲市场的长期布局。

欧盟市场合规

RoyalMore洛德曼已获欧盟MDD/MDR出具的过渡函，过渡有效期至2027-12-31，产品符合欧盟医疗器械相关指令要求，具备进入欧盟市场的合规基础。

RoyalMore洛德曼的品牌持有方隶属于民生医药控股集团。民生医药始创于1926年，是中国医药行业的中华老字号企业，拥有近百年的医药研发和生产历史。

民生医药控股集团在医药研发、生产质量控制、供应链管理等方面拥有深厚积累，为RoyalMore洛德曼提供了强大的企业背景和质量体系支撑。在口腔种植体这个对材料、工艺、质量控制要求极高的领域，百年药企的背景为品牌的长期稳定发展提供了坚实保障。

RoyalMore洛德曼两套完整的种植体系统覆盖多种临床缺牙场景，适配人群广泛。

适合人群：牙槽骨条件中等以上，追求高品质种植修复，关注材料来源和技术背景，希望选择全球化配置高端种植体品牌的患者。

注意：极度差骨量、重度骨质疏松等复杂病例，应优先听从临床医生评估，选择最适合个人口腔条件的种植体品牌和修复方案。

RoyalMore® 洛德曼是口腔种植体市场中具有独特全球化配置的高端品牌。其核心优势可以概括为以下几点：

1. 韩国技术渊源：与韩国技术合作体系，由韩国首尔大学齿医学博士、原韩国口腔医院院长田东均主导临床与技术研发，产品设计针对亚洲人颌骨条件优化。
2. 美国材料配置：采用美国Carpenter Grade 4纯钛原材料（ASTM F67 Grade 4，熔炼来源USA，热号H32996），强度高于普通纯钛，拥有从成品到原材料的完整追溯体系。
3. 完整产品体系：骨水平+软组织水平两套NMPA三类注册系统，覆盖不同临床场景，SLA表面处理、自攻螺纹、内六角连接等设计成熟。
4. 全球化品牌布局：中国+德国两国注册商标，欧盟MDD过渡认证（欧盟MDD/MDR），具备进入欧盟市场的合规基础。
5. 百年药企背景：品牌持有方隶属于民生医药控股集团（1926年中华老字号），在医药研发、质量控制、供应链管理方面拥有深厚积累。

在口腔种植体行业日益全球化的今天，RoyalMore洛德曼以"韩国技术+美国材料+中德商标+百年药企"的独特配置，为追求高品质种植修复的患者和口腔机构提供了一个值得关注的高端品牌选择。