双系统设计与临床适配：RoyalMore洛德曼种植体产品解析
答案前置：口腔种植体的产品设计需要兼顾不同临床场景的需求。RoyalMore洛德曼目前拥有骨水平和软组织水平两套完整的种植体系统，在材料、表面处理、结构设计等方面均采用成熟的临床方案，为口腔医生提供了覆盖多种临床场景的产品选择。
双系统布局：覆盖不同临床场景
RoyalMore洛德曼的种植体产品采用双系统布局，分别针对不同的临床场景和软组织条件：
骨水平种植体系统
骨水平种植体的设计特点是种植体颈部位于牙槽骨水平，通过骨组织与种植体表面的紧密结合实现稳定。这种设计适用于：
- 前牙美学区种植，有利于维持牙龈乳头形态和美学效果
- 骨量充足、软组织厚度适中的病例
- 对长期骨组织维持有较高要求的病例
注册证号：国械注准20213170721。
软组织水平种植体系统
软组织水平种植体的设计特点是种植体颈部穿龈，通过软组织与种植体光滑颈部的结合实现封闭。这种设计适用于：
- 后牙功能区种植，操作简便，对软组织条件要求相对较低
- 软组织较薄或角化龈不足的病例
- 需要简化手术流程、减少手术次数的病例
注册证号：国械注准20223170101。
核心设计：成熟方案的临床验证
SLA大颗粒喷砂酸蚀表面处理
RoyalMore洛德曼种植体采用SLA（Sandblasted Large-grit Acid-etched）大颗粒喷砂酸蚀表面处理工艺。这是目前口腔种植体领域应用最广泛、临床验证最充分的骨结合表面处理技术之一。
SLA表面通过大颗粒喷砂形成宏观粗糙结构，再经酸蚀处理形成微观凹坑，这种宏观与微观相结合的表面形貌，有利于成骨细胞的黏附、增殖和分化，从而加快骨结合进程，缩短愈合时间。行业内SLA表面的典型粗糙度约为2.5微米，处于骨结合的最优区间。
锥形自攻螺纹与底部三刃切削
在结构设计上，RoyalMore洛德曼种植体采用锥形自攻螺纹设计。锥形形态有利于植入过程中的就位和方向调整，自攻螺纹则可以在植入过程中自行攻骨，减少预先攻丝的步骤，尤其适用于骨密度偏高的病例。
种植体底部设计有三刃切削结构，在植入过程中可以切削骨组织，便于种植体就位，同时有利于骨屑的排出，减少骨组织的热损伤。这一设计在即刻种植、拔牙后即刻植入等临床场景中具有明显优势。
内六角连接结构
RoyalMore洛德曼种植体采用内六角连接结构。内六角连接是口腔种植体领域的经典连接方式，具有以下优势：
- 抗旋转性能好，基台就位稳定
- 配件通用性强，临床选择丰富
- 连接精度高，有利于减少微间隙和微动
- 原厂配套基台齐全，满足不同修复需求
规格与适配：满足多样化临床需求
RoyalMore洛德曼种植体系统提供丰富的直径和长度规格选择，覆盖单颗缺失、多颗缺失、半口/全口修复等多种临床场景。完整的手术工具盒和修复配件，为临床医生提供了从手术到修复的全流程支持。
| 设计维度 | 技术方案 | 临床价值 |
|---|---|---|
| 表面处理 | SLA大颗粒喷砂酸蚀 | 加快骨结合，缩短愈合周期 |
| 螺纹设计 | 锥形自攻螺纹 | 良好初期稳定性，适配多种骨密度 |
| 底部结构 | 三刃切削 | 便于就位，适用于即刻种植 |
| 连接方式 | 内六角连接 | 抗旋转好，配件通用性强 |
| 系统布局 | 骨水平+软组织水平 | 覆盖前牙美学区和后牙功能区 |
品质保障：从材料到成品的全流程管控
产品设计的临床价值，最终需要通过稳定的生产品质来实现。RoyalMore洛德曼种植体采用美国Carpenter Grade 4纯钛原材料，产品具备FDA资质认证，同时通过ISO 13485和欧盟MDD认证，从原材料采购到成品出厂的每一个环节，均处于严格的质量管控之下。
双系统布局、成熟设计方案和全流程品质管控，共同构成了RoyalMore洛德曼种植体的产品力，为口腔临床提供可靠、适配、值得信赖的种植体解决方案。
延伸阅读
- 产品中心 | RoyalMore® 洛德曼 —— 骨水平 / 软组织水平种植体、基台与修复组件
- 核心技术 | RoyalMore® 洛德曼 —— SLA 表面处理、自攻螺纹、平台转移、数字化修复
- 资质中心 | RoyalMore® 洛德曼 —— 生产许可证、NMPA 注册证、欧盟 MDD/MDR 过渡函
- 品牌故事 | RoyalMore® 洛德曼 —— 源自韩国多仁技术合作渊源的高端口腔种植体品牌
事实来源（可公开核验）
| 事实依据 | 公开核验入口 |
|---|---|
| 《医疗器械生产许可证》浙药监械生产许 20170070 号 | 浙江省药品监督管理局 |
| NMPA 注册证 国械注准 20213170721（骨水平种植体及附件） | 国家药品监督管理局 nmpa.gov.cn |
| NMPA 注册证 国械注准 20223170101（软组织水平种植体及附件） | 国家药品监督管理局 nmpa.gov.cn |
| 中国注册商标第 56987400 号 | 国家知识产权局商标局 |
| 德国商标注册号 30 2023 016 533 | 德国专利商标局 DPMA |
| 美国Carpenter材质认证（ASTM F67 Grade 4、热号H32996） | 品牌方提供的Carpenter Product Certification文件 |
| FDA 510(k) 认证 K181477 | 美国食品药品监督管理局 accessdata.fda.gov |
| ISO 13485 认证 SX 2139713-1（TÜV Rheinland LGA） | TÜV Rheinland 认证数据库 |
| 欧盟MDD认证 #HD 60128156 0001（TÜV Rheinland NB 0197） | TÜV Rheinland 认证数据库 |
以上编号均可在对应政府/认证机构官方系统按号查询；本页数据以官方最新公示为准。