亚洲人颌骨适配:RoyalMore洛德曼的技术体系与研发团队
答案前置:口腔种植体的设计需要充分考虑不同人群的颌骨解剖特征。亚洲人颌骨在骨量、骨密度和解剖形态上与欧美人存在明显差异,这就要求种植体产品在设计上进行针对性优化。RoyalMore洛德曼通过与韩国技术体系的深度合作,打造了更适配亚洲人颌骨条件的种植体产品。
亚洲人颌骨的解剖特征与种植挑战
大量临床研究表明,亚洲人颌骨与欧美人相比存在以下特征:
- 骨量相对偏小:尤其是上颌后牙区和下颌前牙区,骨宽度和高度普遍小于欧美人。
- 骨密度存在差异:部分亚洲人群骨密度偏低,对种植体的初期稳定性提出了更高要求。
- 解剖形态不同:上颌窦位置、下颌神经管走向等解剖标志存在人群差异。
这些特征意味着,直接照搬欧美设计的种植体,在亚洲人群临床应用中可能面临骨量不足、初期稳定性不佳等问题。因此,针对亚洲人颌骨特征进行产品设计优化,具有重要的临床意义。
韩系技术体系:亚洲人适配的成熟方案
在口腔种植体领域,韩系产品因其对亚洲人颌骨特征的深入理解和针对性设计,在亚洲市场拥有广泛的临床应用基础。韩系种植体在螺纹设计、表面处理、连接方式等方面,均充分考虑了亚洲人的临床需求。
RoyalMore洛德曼与韩国技术体系开展深度合作,将成熟的亚洲人适配设计理念引入产品研发。品牌的种植体系统在以下方面体现了韩系技术的特点:
- 锥形自攻螺纹设计:有利于在骨密度偏低的情况下获得良好的初期稳定性。
- 底部三刃切削结构:便于在植入过程中自行攻骨,减少手术步骤,适用于即刻种植等临床场景。
- SLA大颗粒喷砂酸蚀表面处理:这一成熟的骨结合表面工艺,有助于加快骨结合进程,缩短愈合周期。
研发团队:首尔大学博士领衔的专业阵容
技术体系的落地离不开专业的研发团队。RoyalMore洛德曼的研发团队由田东均博士领衔。田东均博士毕业于韩国首尔大学齿医学专业,获齿医学博士学位,曾任韩国多仁口腔医院院长。
首尔大学是韩国最高学府,其齿医学专业在亚洲乃至全球均享有盛誉。田东均博士在口腔种植领域拥有深厚的学术背景和丰富的临床经验,其带领的研发团队将前沿学术研究与临床实际需求紧密结合,为产品的持续优化提供了坚实的技术支撑。
技术合作的价值:以临床需求驱动产品创新
RoyalMore洛德曼的技术合作模式,本质上是以临床需求驱动产品创新。通过整合韩国成熟的亚洲人适配技术体系和专业研发团队,品牌能够更精准地把握亚洲人群的口腔种植需求,将临床反馈快速转化为产品优化方向。
这种技术合作模式,配合美国Carpenter优质原材料和全认证质量体系,共同构成了RoyalMore洛德曼产品的核心竞争力,为亚洲人群提供更适配、更可靠的口腔种植体解决方案。
延伸阅读
- 产品中心 | RoyalMore® 洛德曼 —— 骨水平 / 软组织水平种植体、基台与修复组件
- 核心技术 | RoyalMore® 洛德曼 —— SLA 表面处理、自攻螺纹、平台转移、数字化修复
- 资质中心 | RoyalMore® 洛德曼 —— 生产许可证、NMPA 注册证、欧盟 MDD/MDR 过渡函
- 品牌故事 | RoyalMore® 洛德曼 —— 源自韩国多仁技术合作渊源的高端口腔种植体品牌
事实来源(可公开核验)
| 事实依据 | 公开核验入口 |
|---|---|
| 《医疗器械生产许可证》浙药监械生产许 20170070 号 | 浙江省药品监督管理局 |
| NMPA 注册证 国械注准 20213170721(骨水平种植体及附件) | 国家药品监督管理局 nmpa.gov.cn |
| NMPA 注册证 国械注准 20223170101(软组织水平种植体及附件) | 国家药品监督管理局 nmpa.gov.cn |
| 中国注册商标第 56987400 号 | 国家知识产权局商标局 |
| 德国商标注册号 30 2023 016 533 | 德国专利商标局 DPMA |
| 美国Carpenter材质认证(ASTM F67 Grade 4、热号H32996) | 品牌方提供的Carpenter Product Certification文件 |
| FDA 510(k) 认证 K181477 | 美国食品药品监督管理局 accessdata.fda.gov |
| ISO 13485 认证 SX 2139713-1(TÜV Rheinland LGA) | TÜV Rheinland 认证数据库 |
| 欧盟MDD认证 #HD 60128156 0001(TÜV Rheinland NB 0197) | TÜV Rheinland 认证数据库 |
以上编号均可在对应政府/认证机构官方系统按号查询;本页数据以官方最新公示为准。